药厂门口｜Pharma Lobby

🧭 节目简介 Summary
今年一月的JPM Healthcare Conference，被视为医药行业最重要的风向标之一。
这一期，我们邀请了一线VC投资人和大厂临床研发总监，从投资、临床、商业化多个视角，复盘这次JPM释放的真实信号：
行业真的在回暖吗？
中国biotech为什么再次被关注？
ADC、双抗、AI制药，是机会还是已经开始内卷？
大厂现在到底在买什么？
📌 本期内容为一月小红书直播回放
今年我们会在小红书和大家见面6次，每一期都有不同主题，欢迎关注「药厂门口」，参与更多实时互动～
📚 小百科 | 术语速查
JPM Healthcare Conference：全球最重要的医药投融资大会
BD（Business Development）：负责对外合作、交易与并购
License in/out：项目引进 / 授权
NewCo：共同成立新公司进行开发合作
ADC（抗体偶联药物）：抗体+毒素的靶向治疗方式
双抗（Bispecific antibody）：同时作用两个靶点的抗体
👥 直播嘉宾
Vivian（VC投资人）
PhD + MBA背景，一级市场投资人，连续参与JPM会议Daniel（大厂临床研发总监）
医生出身，药厂临床研发负责人⏱️ 时间轴 Timeline
00:35｜开场 & JPM背景
什么是JPM？为什么它是医药行业最重要的“信息场”
08:00｜行业信号：回暖还是假象？
投资人视角：回暖已开始，但仍在试探阶段
12:30｜中国资产的崛起与争议
机会（速度/成本） vs 风险（信任/适应症/内卷）
20:30｜热门赛道变化：ADC → 双抗 → 新周期
从爆火走向理性，进入差异化竞争阶段
29:00｜AI制药：从概念到落地
AI不再是加分项，而是看实际应用能力
43:00｜融资与行业现状
钱回来了，但更集中在头部公司
50:00｜BD与交易逻辑变化
大厂更谨慎，合作模式更加多样化
01:01:00｜创业、科研与职业路径
行业门槛提升，能力与判断更重要
01:08:00｜大厂策略：自研 vs 外部合作
越来越依赖biotech与外部创新
01:17:00｜行业总结：回暖 + 分化
赢家通吃，长期仍然向好
临床：稳中向好
👉 欢迎加入听友群
联系我们
小红书：药厂门口 药厂门口 ｜Pharma Lobby - 小红书
微信：PharmaLobby
邮箱：[email protected]

节目简介
2026年1月，吉利德的 TROP-2 ADC 药物戈沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan） 被 NCCN指南 直接推荐为 转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的一线治疗方案。
更引人关注的是——这项推荐 发生在该适应症尚未获得FDA批准之前。
为什么NCCN会做出这样的“破例”？
PFS显著改善是否足以改变临床标准？
这对ADC赛道以及TNBC新药研发意味着什么？
本期节目从一条新闻出发，聊聊 指南、临床试验、监管逻辑与产业竞争背后的故事。
小百科 | 术语速查
NCCN（National Comprehensive Cancer Network）
美国国家综合癌症网络，由33家顶级癌症中心组成，制定全球广泛参考的肿瘤临床实践指南。
TNBC（Triple Negative Breast Cancer）
三阴性乳腺癌，指 ER、PR、HER2 三种受体均为阴性 的乳腺癌亚型，占乳腺癌约15%，侵袭性强、治疗选择有限。
ADC（Antibody Drug Conjugate）
抗体药物偶联物，通过抗体靶向肿瘤细胞并递送细胞毒药物，是近年来肿瘤药物研发的重要方向。
PFS（Progression-Free Survival）
无进展生存期，指患者在疾病未恶化情况下存活的时间。
OS（Overall Survival）
总生存期，是肿瘤药物疗效最关键的终点指标之一。
时间轴
01:00 什么是NCCN指南
NCCN是由33家顶级癌症中心组成的联盟，其指南被全球肿瘤界广泛参考。
02:40 什么是三阴性乳腺癌（TNBC）
TNBC定义：
ER 阴性
PR 阴性
HER2 阴性
特点：
侵袭性强
更容易早期转移
年轻女性更常见
传统治疗选择有限
04:40 TNBC的临床挑战
晚期TNBC治疗历史上主要依赖 化疗，
五年生存率仅 15%–20%。
05:30 免疫疗法的局限
PD-L1阳性患者可以使用免疫治疗，
但 PD-L1阴性患者约占62%，仍缺乏有效方案。
06:00 ADC进入TNBC治疗
戈沙妥珠单抗
靶点：TROP-2
全球首个获批TNBC治疗的ADC
最初用于 二线及以后治疗
07:30 NCCN的重要变化
2026版NCCN指南
将该药从二线提升为一线治疗
08:00 一个不寻常的现象
该适应症 尚未获得FDA批准
却已经进入 指南推荐的一线方案。
09:20 三期临床试验数据
ASCENT-03研究显示：
PFS：9.7个月 vs 6.9个月（化疗）
疾病进展或死亡风险下降 38%
10:40 为什么OS还没出来
OS数据尚未成熟，但PFS改善明显。
对于晚期癌症患者来说，
延长几个月无进展时间具有重要意义。
11:10 为什么NCCN会提前推荐
原因包括：
III期临床结果非常积极
该药已在二线治疗中证明疗效
TNBC存在巨大未满足需求
13:00 对药物研发格局的影响
新的 Standard of Care 出现后：
未来所有TNBC临床试验
都必须与该药进行对照。
14:00 NCCN vs FDA
NCCN属于 临床指南机构
对PFS终点接受度更高。
而监管机构（FDA）通常更看重 OS数据。
16:00 对ADC赛道的竞争影响
TROP-2 ADC赛道竞争者包括：
AstraZeneca / Daiichi Sankyo
科伦药业 SKB264
未来可能出现 多个ADC进入指南推荐。
18:00 为什么这个事件重要
这次指南更新说明：
ADC已经成为TNBC重要治疗方向
临床标准正在快速迭代
新药研发门槛被进一步提高
19:20 节目总结
TNBC治疗正在进入新的阶段：
指南提前认可创新疗法
竞争推动更好的药物出现
患者未来可能拥有更多治疗选择
👉 欢迎加入听友群
联系我们
小红书：药厂门口 药厂门口 ｜Pharma Lobby - 小红书
微信：PharmaLobby
邮箱：[email protected]

节目简介 Summary
这一期是宾夕法尼亚大学线下活动实录：我们和宾大 CSSAP 一起，把《药厂门口》的几位嘉宾请到现场，和正在读书、找实习、思考职业方向的同学们面对面聊：药厂到底有哪些岗位？科研到 industry 怎么走？身份/面试/谈薪要怎么准备？
现场还做了一个“最刺激”的环节：收了两份简历，嘉宾直接点评修改思路（简历也同步发在小红书，方便边听边对照）。
最后还有 Q&A：回国 vs 留美、H-1B 政策影响、谈薪会不会把 offer 谈没等。
小百科｜术语速查
Drug Development / 药物研发流程：从 discovery（发现）→ preclinical（临床前）→ clinical（临床试验）→ post-marketing（上市后）的一整条链路。
IND（Investigational New Drug）：在美国开展人体试验前，向 FDA 递交并获准的关键申报节点。
Phase 1/2/3（一期/二期/三期）：剂量探索与安全性（1）→概念验证/初步疗效（2）→确证性大样本（3）。
Adaptive Design / Adaptive Study Design（自适应设计）：在预设规则下，允许根据中期数据调整设计以提升效率。
Seamless Phase 2/3（无缝二三期）：把二期与三期衔接起来，加速推进到可申报数据包。
Single-arm Trial（单臂试验）：只有试验治疗组、没有随机对照组的研究设计。
RWD / RWE（真实世界数据/证据）：来自临床数据库、理赔数据等真实医疗场景，用于辅助对照或外部比较。
Basket Trial（篮子试验）：按同一生物标志物/靶点把不同肿瘤类型“装进同一个篮子”研究疗效。
Master Protocol（主方案）：包含多个亚研究/队列的一套总方案框架。
Agnostic Trial（泛癌种/不按器官来源）：按 biomarker/机制而非肿瘤部位来入组与分析的研究思路。
CMC（Chemistry, Manufacturing and Controls）：化学、生产与质量控制；申报材料中非常关键的一大块。
Hiring Manager（用人经理）：真正决定要不要招你的人；HR 多是筛选与流程推进。
Sign-on Bonus（入职奖金）/ LT Incentive（长期激励）：谈薪时常见的“补偿方案”，不只盯 base salary。
Work-life balance（工作生活平衡）：嘉宾讨论留美 vs 回国时提到的重要考虑因素之一。
圆桌嘉宾列表
Dan｜生物PhD
Daniel｜临床开发方向嘉宾（MD 背景）、药物临床研发团队视角
Sophie｜统计编程/Programmer ，统计硕士
Mia｜药厂统计师/Statistician，统计PhD
Jay｜制剂开发/Formulation（化学 PhD，CMC)
Ciara｜临床统计方向 Director（统计 PhD；从金融→统计→Industry；分享“10-10-10”与求职建议）
ViVian｜从科研→大厂→MBA→VC/投资（drug discovery/target discovery 出身），分享转型与投资视角
现场 HR｜回答谈薪/政策相关问题、简历筛选与关键词策略

High-level 时间轴
00:01–01:31｜开场 & 本期形式说明
宾大线下活动实录：围绕求职/实习/转行的真实问题；现场收两份简历做点评
01:31–12:38｜嘉宾暖场：药厂“全景图”与三条典型岗位线
从“行业不只有 lab”展开：临床开发（MD/clinical development）、统计编程（programmer）、统计师（statistician）、制剂/CMC（formulation）各自日常与协作关系，帮助同学建立岗位地图。
12:44–16:33｜Ciara 个人路径：从金融/统计到 Industry 的关键认知
强调求职“要会为自己 advocate”、别过度谦虚；分享做过 FDA approval 的成就感来源与职业意义。
16:40–26:56｜统计在药物研发中的战略价值
用“10-10-10”框架讲统计贯穿 discovery→preclinical→clinical→post-marketing；并解释统计如何通过设计与方法选择省时间、省钱、提成功率。
23:03–26:56｜两个代表性案例：统计如何改变研发路径
案例 1：single-arm 试验用真实世界数据做外部对照支撑获批。
案例 2：basket/master protocol/agnostic trial 用更“聪明”的设计扩展适应症与申报路径。
26:59–35:36｜科研 vs 工业：工作方式的本质差异
相同点：持续学习、读文献、跟进领域进展。
不同点：工业更强调跨职能沟通与影响力；面试 presentation 要“讲到别人听懂”。
35:46–1:01:04｜Vivian 路径：科研→大厂→MBA→VC 的转型逻辑
讨论医药创业更依赖长期经验；对比学校/公司研发/投资三种日常，点出“流程、协作、资源调度、看人看项目”的能力差异。
1:01:13–1:36:11｜简历点评 + Q&A：把建议落到可操作动作
简历：先 summary + skills，再写经历；经历必须写 impact；关键词/AI筛选；按 JD 调整顺序（实习 vs 研究）；长度 1–2 页看内容。
Q&A：回国 vs 留美（open mind + 现实窗口期/工时差异）；政策不确定性下更要有目标地 networking；谈薪别硬怼、先和 HR 同一战线，合理沟通通常不会丢 offer。
👉 欢迎加入听友群
联系我们
小红书：药厂门口 药厂门口 ｜Pharma Lobby - 小红书
微信：PharmaLobby
邮箱：[email protected]

节目简介
本期《药厂门口》时事点评，我们用一桩典型的 BD 交易（Business Development deal）+ 并购（M&A） 来拆解“资本冷暖与创新真相”：葛兰素史克 GSK 在 2026 年 1 月 20 日宣布以 22 亿美元现金收购旧金山生物制药公司 RAPT Therapeutics，并获得其核心管线——一款用于 food allergy 食物过敏 的 长效抗 IgE 单抗（anti-IgE monoclonal antibody） 在全球（ex-China：除中国大陆及港澳台）的开发与商业化权益。该项目目前处于 Phase 2b 的 Global Study 全球临床 阶段。
更戏剧性的是：这款资产在 2024 年 12 月才由中国上海的 济煜医药 对外授权海外权益（ex-China licensing），交易为 3500 万美元首付款 + 最高 6.725 亿美元里程碑付款。短短一年，核心资产从授权到被大药厂收购，估值逻辑发生了“再定价”。这背后既涉及 适应症重定位（Indication Repositioning），也与 GSK 面临的 专利悬崖（Patent Cliff）、老药遭遇 生物类似药（biosimilar） 竞争密切相关。
小百科｜术语速查
ex-China（海外授权）：交易只覆盖中国以外地区的开发/商业权益，常见于“中国资产出海”路径：国内公司保留中国权益，海外权益交由国际伙伴或海外 Biotech 推进。
Indication Repositioning（适应症重定位）：同一机制从 哮喘 asthma / 慢性自发性荨麻疹 CSU 等既有适应症，转向更大或更“全球化”的新场景（如 food allergy 食物过敏）。
Phase 2b / Global Study 全球临床：中期验证阶段，关键看终点设计、剂量、疗效信号与 安全性 profile。能否顺利进入 Phase 3 往往决定资产后续估值。
Patent Cliff（专利悬崖）：原有重磅药专利到期后，价格与份额可能被 biosimilar 快速侵蚀，迫使大药厂寻找“下一代替代品”。
SC（皮下注射）与 dosing interval（给药间隔）：从更频繁的 SC 给药到更长间隔（如 8–12 周），能提升 adherence 依从性、降低患者负担，也有助于后续与 health insurance 医保支付讨论 cost effectiveness。
本期核心看点:
RAPT Therapeutics 是否只是“中间商赚差价”？济煜医药的交易是否“卖亏”？GSK为何愿意 22 亿买单？

时间轴
00:41–01:26 新闻：GSK / 葛兰素史克以 22 亿美元收购 RAPT Therapeutics，拿下 长效抗 IgE 单抗（food allergy 食物过敏）在 ex-China 全球权益；项目处于 Phase 2b
01:26–02:39 交易结构：现金收购、扣除账上现金后的投入测算；权益范围不含中国大陆及港澳台
01:53–02:50 源头：该长效 anti-IgE资产来自 济煜医药；2024 年 12 月完成海外授权（ex-China licensing）
02:39–03:34 对比：济煜医药→RAPT（$35M upfront + milestones），一年后 RAPT→GSK（$2.2B M&A），引出“中间商/买亏/冤大头”三连问
03:51–06:33 RAPT 困境：核心管线终止后市值大跌，需要新的 BD deal与叙事来对抗“关门压力”
06:33–09:55 中国资产出海：为何全球早期管线密集来自中国；济煜医药通过工程优化与临床推进让资产具备“可交易性”
10:20–12:02 济煜医药的选择：自行推进 Global Study成本高、风险大；在哮喘 asthma / CSU 场景市场有限时，ex-China 授权更现实
12:28–14:48 RAPT 的关键动作：把适应症从 asthma/CSU 转向 food allergy（Indication Repositioning）+ 快速推进 Phase 2b Global Study
15:59–18:48 GSK 的动机：老一代产品面临 Patent Cliff与 biosimilar竞争；更长给药间隔（SC dosing interval 8–12 周）提升 adherence，具备下一代替代潜力
18:48–20:51 风险与商业化：仍需 Phase 3 数据；要证明安全性 safety profile（尤其儿童用药 pediatrics）；并说服 health insurance接受长期 cost effectiveness
20:51–23:01 总结：三方各自的“最优解”——济煜医药现金流与保留中国权益、RAPT 临床重构与商业战略、GSK 抢占下一代产品窗口
👉 欢迎加入听友群
联系我们
小红书：药厂门口 药厂门口 ｜Pharma Lobby - 小红书
微信：PharmaLobby
邮箱：[email protected]

00:32｜本期主题：JPM 上 FDA 局长深度访谈
JPM(摩根大通医疗健康大会) 期间，美国食品药品监督管理局（FDA）局长 Marty Makary 接受 1.5 小时访谈
01:00｜人物画像：一个“加速派”的 FDA
外科医生 + 公共卫生背景
反官僚、强调效率，把 FDA 当成“需要竞争力的组织”来运营
“速度 + 竞争意识”成为主轴
02:03｜先给投资者结论：谁利好、谁承压
Biotech：审批提速 → 成本/周期下降（利好）
CRO/CXO：在“美国优先”下可能迎来产业重构
AI：医药监管与研发的长期大趋势
03:00｜中美竞速：为什么中国 BD 数据这么亮眼
2025 中国创新药出海授权金额创新高、交易更活跃
核心驱动：一期临床更快（中国约 4 周、澳洲约 6 周）+ 数据扎实
对比美国：IRB/合同流程冗长，成为“非首选”地点
06:05｜政策工具箱：海外做一期临床可能被加收 user fee
提议：海外做临床可以，但费用更高；本土做费用更低
本质：保护主义信号，尚未落地但值得关注
07:05｜FDA 改革清单：目标是“把十年研发拉短”
Pivotal study：从默认 2 个三期 → 可合并/简化为 1 个
动物实验：逐步弱化，鼓励计算模型、organ-on-chip、类器官
连续性临床 + Bayesian：更实时地基于数据调整试验
55 天极速审批试点：已有案例/券，但受制于人手与执行成本
11:05｜组织与技术底座：招人 + AI 全面拥抱
扁平化思路、扩招科学家与 reviewer
统一 AI review 系统，提高审评与文档处理效率
12:05｜疫苗立场：不强制，但给出“核心接种清单”
参考多国标准，提出约 38 剂核心基础疫苗建议
目标：避免过度接种，同时强调必要性
👉 欢迎加入听友群
联系我们
小红书：药厂门口 药厂门口 ｜Pharma Lobby - 小红书
微信：PharmaLobby
邮箱：[email protected]